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1 . 控制所有过程的质量 ISO9001认证标准是建立在“所有工作都是通过过程来完成的”这样一种认识基础上的。一家企业的质量管理就是通过对企业内各种过程进行管理来实现的,这是ISO9001关于质量管理的理论基础。当一家企业为了实施质量体系而进行质量体系策划时,首要的是结合本企业的具体情况确定应有哪些过程,然后分析每一家过程需要开展的质量活动,确定应采取的有效的控制措施和方法。 02 . 控制过程的出发点是不合格 在产品寿命周期的全部阶段,从开始的识别市场需求到***满足要求的全部过程的控制都充分体现为主的思想。比如: ---控制市场调研和营销的质量,在地确定市场需求的基础上,开发新产品,避免盲目开发而带来不适合市场需要而滞销,浪费人力、物力。 ---控制设计过程的质量。通过开展设计评审、设计验证、设计确认等活动,保证设计输出满足输入要求,保证产品符合使用者的需求。避免因设计质量问题,造成产品质量先天性的不合格和缺陷,或给日后的过程带来损失。 ---控制采购的质量。选择合格的供货单位并控制其供货质量,保证生产产品所需要的原材料、外购件、协作件等符合规定的质量要求,避免使用不合格外购产品而影响成品质量。 ---控制生产过程的质量。确定并执行适合的生产方法,使用适合的设备,保持设备正常工作能力和所需要的工作环境,控制影响质量的参数和人员技能,保证制造符合设计要求的质量要求,避免不合格品的生产。 ---控制检验、测量和实验设备的质量,保证使用合格的检测手段开展检验和试验,保证检验和试验结果的有效性,避免因检测手段不合格导致对产品质量不正确的判断公众号:体系管理。 ---控制文件和资料,保证所有的场所使用的文件和资料全是现行有效的,避免使用过时或作废的文件,导致产品或质量体系要素的不合格。 ---纠正和措施。当出现不合格(包括产品的或质量体系的)或顾客投诉时,即应查明原因,针对原因采用纠正措施以避免问题的再出现。还应根据各种质量信息的深入分析,积极主动地发现潜在的问题,避免问题的出现,进而改善产品的质量。 ---全员培训,对所有从事对质量有影响的工作人员都开展培训,保证他们能胜任本岗位的工作,避免因知识或技能的欠缺,导致产品或质量体系的不合格。 03 . 质量管理的中心任务是建立并实施文件化的质量体系。 质量体系是有影响的系统,具备较强的操作性和检查性。要求一个组织所建立的质量体系应形成文件并加以保持。典型质量体系文件的构成分成三个层次,即质量手册、质量体系程序和其它质量文件。质量手册是按组织规定的质量方针和适用ISO9000族标准描述质量体系的文件。质量手册可以包括质量体系程序,也可以指出质量体系程序在何处进行规定。质量体系程序是为了控制每个过程质量,对如何开展各项质量活动规定有效的措施和方法,是有关职能部门使用的文件。 04 . 持续的质量改进 质量改进包括产品质量改善和工作质量改进。争取使顾客满意和实现持续的质量改进应是组织各级管理者追求的永恒目标。没有质量改进的质量体系只能维持质量。质量改进旨在提高质量。 05 . 定期评价质量体系 其目的是确保各项质量活动的实施及其结果符合计划安排,确保质量体系持续的适宜性和有效性。评价时,必须对每一个被评价的过程提出如下三个基本问题: ??A、过程是否被确定?过程程序是否恰当地形成文件? ??B、过程是否被充分展开并按文件要求贯彻实施? ??C、在提供预期结果方面,过程是否有效? 质量的运用是至关重要的,在成都质量管理体系找我们就对了,我们专业、值得信赖。ISO质量、环境、职业三体系是比较完善的管理标准,适用各行各业。成都中联伟业认证有限公司服务质量、履行质量




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QCO80000认证控制重点? 深圳(东莞/惠州)QCO80000认证体系是在ISO9001质量管理体系的基础上,添 加了一些条款。因此,深圳(东莞/惠州)QCO80000认证还应在运行过程中对 以下方面进行控制: 1、对客户的有害物质管理要求进行识别和评价,依照严有害物质管理要求 ,建立公司有害物质清单,制订内部的有害物质管理标准。 2、将有害物质管理标准传达给供应商,与供应商签订环保协议,要求供应商 按照有害物质管理标准,进行有害物质管理。并要求供应商定期提供第三方有 害物质检测报告,按计划对供应商进行定期稽核。 3、公司需将环保产品与非环保产品分开隔商,生产环保产品的设备与非环保 设备分开生产,并进行相应的环保标识。 4、对物料和产品进行批号管理。 5、IQC来料检验,需核对第三方检测报告,是否符合有害物质管理标准。 6、需定期将成品送第三方检测,看是否达到有害物质管理标准。 1.IECQ-HSPM降低有害物质超标风险 IECQ QC080000标准是基于ISO9001:2008质量管理体系的基础之上的,其主要 观点是将有害物质的含量作为必须满足的重要质量特性,并基于质量管理系统 来实现环境相关法规的要求。而在实施QC080000时,有害物质如铅的含量可被 视为相关材料的关键质量特性,在设计选材阶段需要考虑、设计验证中需要对 材料进行认定、在存储期间需要和有害物质进行区分、在采购过程中应确保该 “质量特性”持续满足要求。QC080000 的产生背景就是建立在“没有有效的 管理制度的整合是不可能得到HSF产品和建立HSF制造过程”理念上。 该标准另外一个重要的观点就是系统的过程方法。 IECQ-HSPM体系是基于过程 管理思想建立的危害物质过程管理体系,目的是建立绿色过程通过设计中不采 用有害物质、制造中不引入有害物质、供应链不导入有害物质从而降低有 害物质超标的风险。过程管理的方法是基于组织管理中“万变不离其宗”的业 务流程。任何企业可能有质量要求、环境要求、RoHS要求等,但其核心是增值 的业务流程,这也是企业生存的根本。组织的所有管理都是围绕其业务流程来 获得顾客认可和持续购买来取得增值。组织的业务流程(过程)是基于组织的目 标而策划和调整的,组织的业务流程是各种管理的核心对象,QC080000要求、 质量管理体系要求、环境管理体系要求和职业管理体系要求分别将有 害物质、质量、环境和职业方面的管理方法要求应用到组织的业务流 程上,以便综合考虑业务流程的各个相关方面。在企业业务流程基础上,考虑 并建立基于RoHS风险的控制和流程改进,这是实施QC080000标准并可以有效降 低有害物质风险的出发点之一。应用“过程管理”模式来解决不同企业、不同 产品应对危害物质管理要求(包括欧盟要求)的多样性,这样就可以、一个通用 的过程管理标准应用于所有希望通过管理体系来满足欧盟要求的组织。 2.IECQ-HSPM体系认证给企业带来诸多好处 从供应链角度来看,每个组织的RoHS一方面来自组织内部(如有铅焊接或使用 有害物质),另一方面来自组织的供方。为了控制外部导入的有害物质风险, 许多企业根据自身情况采取了对应措施,如增加进货检验项目、配置测试仪器 、加强成品检测、委托其他检测机构进行充分检测等,这些是很多企业马上能 够采取的办法。再进一步,可要求所有的供应商提供有害物质的检测报告。第 三方认证机构基于共同认可的国际通用有害物质过程管理体系要求QC080000, 通过认证制度来推动企业实施的有害物质过程控制体系,认证结果将大大 减少重复认证审核。 已实施ISO9001:2008组织,均可以在ISO9001:2008基础上以QC080000为基准 建立有害物质过程管理体系,并通过IECQ架构下的各国监督检查机构(SI)认证 ,颁发带IECQ标志的认证。体系认证可以证明有害物质减免过程符合 国际标准的要求。由于IECQ-HSPM认证是一种基于专业的国际组织(IECQ)控制 和管理之下的认证形式,有着多年的电子电气行业背景和专业经验。 通过IECQ-HSPM认证可给企业带来以下好处: 认证的权威性:IECQ为国际电工委员会(IEC)所建立的电子元器件质量评定体系 ,带有IECQ认证标志的在世界范围内具有权威性。客户影响力。通过IECQ 认证,组织持续稳定的过程管理和产品质量将通过“IECQ在线数据库”向 全世界发布,客户和潜在客户将因此而获知其与竞争对手的不同。 效果和效率:IECQ支持客户和供应商进行重要而又持续的成本节减,可减少翻 来覆去的重复检查,可以用少的检查和管理成本保证产品的危害物质管理的 符合性。 通过IECQ-HSPM体系认证只是证明该企业已经针对有害物质建立了有效的管理 体系,这并不意味着不需要针对有害物质的检测评价,如果把有害物质的管理 体系认证和产品评价结合起来无疑更为客观和有效。IECQ体系的产品认证制度 即是这一思想的 体现:可以在实施符合QC080000管理体系的基础上,结合 有毒有害物质的检测,对组织有毒有害物质的控制状况进行完整评价。




ISO45001认证2018审核要点 一)文件审核或一阶段非现场审核: 体系文件是否已经描述必要的运行准则(是否覆盖与以下因素相关的过程): 1)危险源辨识结果(包括变更); 2)与OHS绩效有关的风险; 3)合规义务; 4)相关方。 二)一阶段现场审核: 收集并评价组织必要的运行准则文件: 1)与危险源辨识结果相对应的措施清单; 2)与组织责任有关的场所、设施、过程的控制措施,如危化品仓库的管理制度、喷涂车间现场管理制度等; 3)与方针目标、危害因素检测、工伤事故、员工福利等有关的运行程序或管理制度。 4)与相关方(供应商、承包方、外包方或受OHS影响的人员或区域)有关的管理措施。 配合合规性评价结论、监测结果等绩效来评价这些运行准则策划的充分性和运行控制的有效性,并对关键场所进行现场观察。 三)二阶段现场审核: OHS主管部门: 1)抽查与危险源辨识结果有关的控制措施,收集与重要风险有关的运行准则和控制证据; 2)抽查与关键场所、特种设施、设施等有关的运行准则和运行控制证据; 3)与重要相关方(如承包、外包、外来人员等)等有关的契约、协调、监视、施加影响等证据。 各职能部门、产品和服务提供的现场,采用过程方法,重点观察并记录下列因素有关的控制措施的现场实施状态,包括资源的充分性、措施的适宜性和有效性,特别是个人防护状态; 1)与产品(原辅材料、半成品)和服务、活动、设施有关的危险源; 2)关键场所(服务现场、职业危害因素工序、危化品仓库、食堂等); 3)特种设备、设施。 4)相关方人员。



GJB9001C认证-2017质量管理体系之4 组织环境 ? 4.1 理解组织及其环境 ? 范围、程度 ? 如何收集、监视和评审 ? 环境变化,质量管理体系如何反应 ? 时机:1)在确定QMS范围、边界和适用性时;2)策划关键过程、通用质量特性的应用时;3)风险和机遇管理;4)产品运行过程策划时;5)管理评审 ? 4.2 理解相关方的需求和期望 ? 对象和范围:本组织有哪些重要相关方?(注 中已经明确) ? 这些相关方有哪些要求:归类 ? 不满足相关方要求的后果:风险 ? 何时、如何监视和评审:沟通 ? 记录要求:《相关方需求及期望确定表》 ? 4.3确定质量管理体系的范围 ? 边界:地理位置和区域、组织单元和职能、覆盖的产品和服务范围等 ? 适用性:允许不适用部分要求的前提条件 ? (确实不适用,比如说不存在相关活动或状态;) ? (法律法规要求;) ? 不影响产品和服务合格(,或满足订单要求); ? 不影响增强顾客满意(,顾客和市场对此无需求和期望)——应征得顾客同意。 ? 某些要求不适用或某些部门游离于质量管理体系之外,均有可能影响整个质量管理体系的有效性。 ? 4.4 质量管理体系及其过程 ? 4.4.1总要求:按本标准要求建立、实施、保持和持续改进质量管理体系 ? 体系由过程构成,应细化到过程,按过程方法建立体系; ? 建立质量管理体系的一般过程(、流程、思路) a-h) ? 建立GJB体系过程的特殊要求(i-k) ? 质量管理体系过程清单 ? 4.4.2 体系文件化要求: ? 必要的文件;必要的记录 ? 外来文件清单、体系文件清单、记录清单




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